HONG YE SILICONE السيليكون المتوافق حيويًا هو عبارة عن سيليكون سائل معالج بالإضافة إلى البلاتين من الدرجة الطبية لإنتاج السلع الطبية المعقمة. مصنوع من مواد خام سيليكون طبية نقية، مطاط السيليكون RTV 2 الصديق للبشرة، يتمتع بخاصية متوافقة حيويًا، وشهادة طبية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأداء غير سام وغير مهيج. متطابقًا مع سيليكون الجسم الطبي والسيليكون النموذجي، فهو يلبي معايير الصناعة الطبية، مع تخصيص المعلمة الكاملة لتصنيع كميات كبيرة من الأجهزة الطبية.
نظرة عامة على المنتج
هذا السيليكون السائل المتوافق حيويًا عبارة عن مكونين من السيليكون العضوي القابل للتدفق والمعالج مع نسبة وزن 1:1 A/B، ويتم تنقيحه بشكل احترافي لصنع قوالب السلع الطبية. باعتبارنا مؤسسة وطنية ذات تقنية عالية، فإننا نوفر إنتاجًا موحدًا خاليًا من الغبار وحلول قوالب طبية متكاملة. إنه يتميز بالتوافق البيولوجي العالي، عدم تهيج الجلد، أوضاع المعالجة المزدوجة، مناسبة للملحقات الطبية، قوالب السيليكون لصب الحياة، السيليكون النموذجي الطبي والإنتاج المخصص للقالب الاستهلاكي الطبي المعقم.
المواصفات الفنية
نوع المعالجة: سيليكون معالج بالإضافة إلى البلاتين؛
نسبة المزيج: 1:1 بالوزن؛
وقت العمل (25 درجة مئوية): 30-40 دقيقة؛
معالجة الغرفة: 4-5 ساعات؛
المعالجة الحرارية: معالجة سريعة معقمة بدرجة حرارة 80-120 درجة مئوية؛
مقاومة درجة الحرارة: -60 درجة مئوية ~ 250 درجة مئوية؛
مدة الصلاحية: تخزين معقم ومحكم الغلق لمدة 10 أشهر؛
الاعتماد: درجة طبية وغذائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛
الميزة الأساسية: متوافق حيوياً، ولا يسبب الحساسية؛
المواد الخام: مواد خام السيليكون الطبية المنقى.
صور المنتج ومقاطع الفيديو
احتفظ بروابط الوسائط الأصلية: السيليكون السائل الطبي المتوافق حيويًا، وعينة السيليكون الطبية المعالجة، وعرض قالب السلع الطبية، وفيديو إزالة الرغوة للإنتاج الخالي من الغبار، وتقرير اختبار التوافق الحيوي، وصور التعبئة والتغليف السائبة المعقمة من الدرجة الطبية للمشترين الطبيين العالميين.
ميزات المنتج ومزاياه
1. تركيبة متوافقة حيويًا ممتازة، لا تسبب الحساسية، ولا تسبب تهيجًا لجلد وأنسجة الإنسان؛
2. علاج عميق غير محدود، لا يوجد رواسب شوائب للقوالب الطبية المعقمة السميكة؛
3. الطبية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عديمة الرائحة، مقاومة للبكتيريا، متوافقة مع معايير التصدير الطبية؛
4. سيليكون قالب سائل سائل ناعم، نضح سهل لقوالب الأجزاء الطبية الدقيقة؛
5. مطاط السيليكون ذو القالب الصناعي عالي المسيل للدموع، القالب المتكرر دون ذرف الشوائب؛
6. لا توجد بقايا كيميائية، أكثر أمانًا من مطاط قالب السيليكون المعالج بالتكثيف العادي؛
7. الصلابة والشفافية ووقت المعالجة قابل للتخصيص لقوالب السلع الطبية المتنوعة.
دليل التشغيل خطوة بخطوة
1. اعتماد ورشة عمل معقمة خالية من الغبار الطبي لعملية الخلط.
2. قم بخلط الجزء أ والجزء ب من السيليكون الطبي بالتساوي لمدة 2-3 دقائق بنسبة 1:1؛
3. فراغ ديغا 2-5 دقائق للقضاء على الفقاعات الصغيرة للقوالب الطبية المعقمة؛
4. صب سيليكون قالب RTV المتوافق حيوياً في تركيبات قالب المنتج الطبي؛
5. الانتهاء من المعالجة الطبيعية أو المعالجة المعقمة ذات درجة الحرارة العالية.
6. ختم بقايا السيليكون السائل، وتخزينها في بيئة داخلية معقمة بعيدا عن أشعة الشمس.
سيناريوهات التطبيق وقيمة المشتري
يتم تطبيقه على قوالب الأجهزة الطبية، وسيليكون الجسم الطبي، وسيليكون صب الحياة، والأجزاء الطبية المساعدة، والسيليكون النموذجي السريع الدقيق، وقوالب المواد الاستهلاكية الطبية المعقمة. يجتاز هذا السيليكون المتوافق حيويًا عمليات تدقيق المواد الطبية العالمية، ويقلل من معدل رفض مجموعة المنتجات الطبية، ويقلل من تكلفة فحص الامتثال الطبي، ويحسن معدل تأهيل المنتج الطبي ومصداقية التأهيل الطبي للعلامة التجارية.
الشهادات والامتثال
اجتياز شهادة التوافق الحيوي الطبي من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ونظام الجودة الطبية ISO13485 والمعايير الصناعية لسيليكون قالب RTV. الامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي MDR، ولوائح استيراد المواد الخام الطبية الأمريكية، وتسريع التخليص الجمركي عبر الحدود للطلبات الطبية بالجملة B2B.
خيارات التخصيص
نعومة السيليكون المخصصة ودرجة التوافق الحيوي واللزوجة والشفافية للسلع الطبية. قم بضبط التركيبة الطبية الحصرية لمتطلبات الإنتاج الضخم لقالب السيليكون عالي الشفافية والسيليكون الطبي.
عملية الإنتاج
فحص المواد الخام للسيليكون الطبي ← إزالة الشوائب المعقمة ← تركيب الصيغة المتوافقة حيوياً ← الاختبار البيولوجي الطبي ← فحص الدفعة المعقمة ← التغليف المعقم بالفراغ. ويضمن الإنتاج المغلق الخالي من الغبار أداءً طبيًا مستقرًا ومتوافقًا حيويًا.
التعليمات
س 1: هل هذا السيليكون مؤهل لقوالب السلع الطبية المباشرة؟
ج1: نعم، درجة متوافقة حيويًا احترافية لتصنيع المنتجات الطبية.
س2: هل يسبب حساسية الجلد؟
A2: تركيبة لا تسبب الحساسية، ولا تسبب تهيجًا لجسم الإنسان.
Q3: هل يمكن أن تتطابق مع إنتاج السيليكون لصب الحياة الطبية؟
A3: متوافق تمامًا مع تصنيع السيليكون المصبوب مدى الحياة.
س 4: هل يمكن تخصيص معلمات الدرجة الطبية؟
A4: الصيغة الطبية والأداء يدعمان ضبط OEM الكامل.
س 5: ما هي مدة الصلاحية المعقمة المختومة؟
A5: 10 أشهر تحت تخزين داخلي معقم بدرجة حرارة ثابتة.